FDA нь HistoSonics IDE-ийн дууны туяа эмчилгээний туршилтыг зөвшөөрөв

Миннеаполис хотод төвтэй HistoSonics нь бөөрний анхдагч хавдрыг онилох, устгах зорилгоор Эдисон системийг бүтээжээ.Тэрбээр зүсэлт, зүүгүйгээр инвазив бус аргаар хийдэг.Эдисон гистологи хэмээх шинэ дууны эмчилгээг ашигласан.
HistoSonics-ийг эмнэлгийн технологийн салбарын томоохон тоглогчид дэмждэг.2022 оны 5-р сард тус компани GE HealthCare-тэй гэрээ байгуулж, хэт авиан дүрслэлийн технологийг ашиглан шинэ төрлийн дууны туяа эмчилгээ хийхээр болсон.2022 оны 12-р сард HistoSonics нь Johnson & Johnson Innovation-н тэргүүлсэн санхүүжилтийн шатанд 85 сая доллар босгосон.
Тус компани Hope4Liver судалгааны хамгийн сүүлийн үеийн үр дүнд үндэслэн Hope4Kidney судалгааг FDA-аас зөвшөөрсөн гэж мэдэгдэв.Хоёр туршилт хоёулаа элэгний хавдартай тэмцэхэд аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын үндсэн төгсгөлд хүрсэн.
HistoSonics-ийн Ерөнхийлөгч бөгөөд Гүйцэтгэх захирал Майк Блю хэлэхдээ, "Энэхүү зөвшөөрөл нь олон хүний ​​амьдралд нөлөөлж буй өвчнийг эмчлэхэд эд зүсэх технологи болон түүний боломжит ашиг тусын хэрэглээг үргэлжлүүлэн өргөжүүлж байгаа манай компанийн хувьд чухал үйл явдал юм."Бид туршлагаа өргөжүүлэхдээ таатай байна.Эдисоны дэвшилтэт платформыг ашиглан элэгний зорилтот болон эмчилгээг амжилттай хийж, дэвшилтэт дүрслэл, зорилтот чадварыг бодит цагийн эмчилгээний хяналттай хослуулсан.
Бөөрний хавдрын одоогийн эмчилгээнд хэсэгчилсэн нефрэктоми болон дулааны абляци орно гэж HistoSoncis хэлэв.Эдгээр инвазив процедур нь цус алдалт, халдварт хүндрэлийг харуулж байгаа бөгөөд инвазив бус эдийн биопси хийхээс зайлсхийх боломжтой гэж компани хэлэв.
Энэхүү эмчилгээ нь зорилтот бус бөөрний эдийг гэмтээхгүйгээр зорилтот эдийг устгах боломжтой.Эд эсийн хэсгүүдийн эсийг устгах механизм нь бөөрний шээсний системийн үйл ажиллагааг хадгалах боломжтой.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy нь дэвшилтэт дүрслэл болон патентлагдсан мэдрэгч технологийг ашигладаг.Уг эмчилгээ нь төвлөрсөн акустик энергийг ашиглан хяналттай акустик хөндийг бий болгож, элэгний зорилтот эдийг дэд эсийн түвшинд механикаар тасалдуулж, шингэрүүлдэг.
Энэхүү платформ нь хурдан сэргэлт, хяналт, хяналт тавих боломжийг олгоно гэж компани хэлэв.
Эдисон одоогоор худалдаанд гараагүй байгаа бөгөөд элэгний эд эсийн шинж тэмдэг байгаа эсэхийг FDA-аас хянуулж байна.Удахгүй болох туршилтууд нь бөөрний эдийг илрүүлэх заалтыг өргөжүүлэхэд тусална гэж тус компани найдаж байна.
"Дараагийн логик хэрэглээ бол бөөр байсан. Учир нь бөөрний эмчилгээ нь процедурын болон анатомийн талаасаа элэгний эмчилгээтэй маш төстэй бөгөөд Эдисон нь хэвлийн аль ч хэсгийг эхлэх цэг болгон эмчлэхэд тусгайлан зориулагдсан" гэж Блю хэлэв."Үүнээс гадна бөөрний өвчний тархалт өндөр хэвээр байгаа бөгөөд олон өвчтөн идэвхтэй хяналтанд эсвэл хүлээгдэж байна."
Бүртгэгдсэн: Эмнэлзүйн туршилт, Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA), Дүрслэл, Хавдар судлал, Зохицуулалтын нийцэл / Шошго дагаж мөрдөх: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Зохиогчийн эрх © 2023 · WTWH Media ХХК болон түүний лиценз эзэмшигчид.Бүх эрх хуулиар хамгаалагдсан.WTWH Media-аас урьдчилан бичгээр зөвшөөрөл аваагүй тохиолдолд энэ сайт дээрх материалыг хуулбарлах, түгээх, дамжуулах, кэшлэх болон бусад хэлбэрээр ашиглахыг хориглоно.


Шуудангийн цаг: 2023 оны 2-р сарын 14-ний өдөр